Introduction: l'usage du médicament en pédiatrie n'est pas toujours en accord avec la monographie approuvée par l'autorisation de mise sur le marché. La présente étude vise à déterminer la prévalence des utilisations hors monographie des médicaments dans le département de pédiatrie du CHUYO et de les décrire.
Méthodes: Une étude rétrospective des dossiers des patients hospitalisés entre du 1er octobre au 31 décembre 2011 dans le département de pédiatrie du Centre hospitalier a été conduite entre le 15 janvier et le 30 juin 2012. Les données relatives au patient (âge, sexe), au diagnostic, au médicament et au schéma thérapeutique ont été recueillies. Les utilisations observées ont été comparées avec les recommandations de la monographie du médicament.
Résultats: Parmi 2306 dossiers de patient, 312 (soit 13,5%) comportaient une utilisation hors monographie. Les utilisations hors monographie concernaient surtout (ex. céfixime suspension, administration à des enfants< 6 mois) (ex. Folinate de calcium poudre pour injection, utilisé par voie orale), l'indication et la voie d'administration (ex. bicarbonate de sodium 1,4% solution injectable, utilisée en bain de bouche dans le traitement des candidoses buccales).

Approbation du médicament, Monographie, Pédiatrie, Utilisation hors monographie