P57 - Motivations, facilitators and challenges to enrolment in a COVID-19 therapeutic clinical trial in West Africa: a qualitative study among trial patients and healthcare providers

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Résumé

Contexte et objectif(s)
Les essais cliniques randomisés (ECR) visant à identifier rapidement des traitements efficaces et sûrs ont joué un rôle clé dans la lutte contre la pandémie de COVID-19. Le succès de l’ECR dépend fortement d’un nombre adéquat d’inscriptions et de rétention des patients. L’urgence et l’incertitude entourant la prise en charge des maladies infectieuses émergentes peuvent influencer la volonté des patients de participer. Nous avons cherché à explorer les motivations, les facilitateurs et les défis liés à l’inscription de patients atteints de COVID-19 léger/modéré dans un ECR thérapeutique en Guinée (G) et au Burkina Faso (BF) du point de vue des patients expérimentés et des professionnels de santé.
Matériaux et méthodes
Il a évalué l’efficacité et la sécurité des médicaments réutilisés pour prévenir l’aggravation clinique chez les patients atteints de COVID-19 présentant des symptômes légers à modérés. Le recrutement des essais a été réalisé à la fois au niveau clinique et au domicile des patients. Un total de 482 patients (BF : N=427 ; G : N=55) étaient inscrites pour un suivi de 28 jours (55 % de femmes ; 23 % de >60 ans ; 50 % titulaires d’un diplôme universitaire). Cette sous-étude qualitative comprenait 24 patients d’essai (BF : n=16 ; G : n=8), choisi intentionnellement. Des entretiens individuels, réalisés 4 jours après l’inscription, ont exploré leur processus de décision et les raisons de leur acceptation de participer. Dix-huit professionnels de santé responsables du recrutement (BF : n=10, G : n=8) ont également été interviewés individuellement sur leurs expériences, notamment les facilitateurs, les défis et le refus des patients de participer. Les données ont été analysées à l’aide d’une approche d’analyse thématique déducive, adaptant le cadre conceptuel de Houghton sur les déterminants de l’inscription aux essais cliniques.
Résultats
Les patients de l’essai ont principalement expliqué que leur participation était motivée par la possibilité d’accéder à des soins gratuits, avec un bilan médical et des médicaments. Ils ont également évoqué l’altruisme, c’est-à-dire la capacité à contribuer au progrès scientifique et à aider à lutter contre le COVID-19. Certains patients ont rapporté un sentiment de responsabilité à participer, qu’ils associaient à leur niveau d’éducation élevé. D’autres ont apprécié le soutien de leur famille pour décider de s’inscrire. La compétence, le professionnalisme et la chaleur de l’équipe de recherche ont également été cités comme essentiels pour motiver les patients. Pourtant, certains patients, percevant la charge de travail des professionnels de santé, ont déclaré manquer de temps pour lire le formulaire de consentement en entier ou consulter leur famille avant de s’inscrire. Les professionnels de santé ont mentionné que l’absence d’incitations financières ou non financières décourageait certains patients de participer à l’essai. Ils ont également rapporté que la durée de l’essai aurait pu dissuader certains patients de s’inscrire, en particulier ceux ayant des engagements de voyage ou de travail. Les professionnels de santé ont également indiqué que des inquiétudes quant au résultat du processus de randomisation, c’est-à-dire le fait de ne pas savoir à l’avance quel médicament sera reçu et leurs effets secondaires potentiels, ont conduit certains patients à refuser la participation. La peur de la stigmatisation était un autre obstacle, car certaines personnes craignaient que participer à l’essai ne révèle leur statut COVID-19.
Conclusion
Les personnes interrogées ont rapporté des intérêts individuels et collectifs comme motivations pour s’inscrire à cet ECR COVID-19. Les défis concernaient principalement la conception de l’essai et les conditions de mise en œuvre, avec des conditions non optimales pour demander un consentement éclairé au recrutement des essais. Les résultats de l’étude ont globalement mis en lumière la complexité de l’inscription des patients, qui devrait être prise en compte dans de futurs ECR dans le contexte des crises sanitaires et des maladies infectieuses émergentes.
Mots-clés
COVID-19 ; Maladies infectieuses émergentes ; Inscription aux essais ; Afrique de l’Ouest ; Recherche qualitative

Mots-clés

COVID-19 pandemic, clinical trial recruitment, patient recruitment, altruism, informed consent, repurposed drugs, West Africa, Guinea, Burkina Faso